中國證券網(wǎng)訊 近日銀河生物公布的年報等公告稱，2017年銀河生物積極夯實生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，繼續(xù)完善產(chǎn)業(yè)布局，并在CAR-T等新藥研發(fā)方面取得積極成果。
在CAR-T藥物方面，公司全資子公司成都銀河、參股公司北京馬力喏以及四川大學(xué)聯(lián)合提交的CAR-T藥物已被國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心納入優(yōu)先審評范圍。據(jù)悉，CAR-T細胞治療作為一款突破性的腫瘤治療藥物，社會效益和經(jīng)濟效益顯著，成為大藥企爭奪的重點，2017年Gilead 以110 億美元收購Kite，Celgene以90億美元收購Juno。在2018年3月南京傳奇首家獲得CAR-T臨床試驗批件后，國內(nèi)已有銀河生物、科濟生物和恒潤達生三家公司CAR-T細胞治療臨床申請完成了藥理毒理、臨床和藥學(xué)三方面的技術(shù)審評，有望于近期獲批臨床。
據(jù)公司負責(zé)人介紹，在小分子靶向藥物、單克隆抗體藥物、干細胞藥物、溶瘤病毒藥物等項目研發(fā)方面，報告期內(nèi)亦取得階段性成果。其中：與無錫雙良合作研發(fā)的第三代EGFR抑制劑項目(適應(yīng)癥為非小細胞肺癌)，目前已基本完成藥效藥理、安全性評價和藥學(xué)研究，正在進行臨床I期的實驗方案設(shè)計及臨床申報準(zhǔn)備工作，預(yù)計在2018年內(nèi)啟動臨床申報并獲得臨床批件；由國家“千人計劃”、江蘇省“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”核心人才等組成的研發(fā)團隊正積極開展多個自主開發(fā)的 First-in-class 生物大分子新藥研發(fā)項目，其中CTLA-4單抗、PDL1單抗和TIM-3單抗等創(chuàng)新抗體已經(jīng)申請國內(nèi)發(fā)明專利和遞交PCT國際專利申請，并進入下游工藝研究和確認(rèn)階段；與四川大學(xué)生物治療國家重點實驗室合作研發(fā)的人臍帶間充質(zhì)干細胞項目，已初步完成間充質(zhì)干細胞制備小試工藝的驗證，藥效學(xué)研究正在開展中，計劃2018年內(nèi)啟動臨床申報，另外合作研發(fā)的靶向血管微環(huán)境調(diào)控肺干細胞及肺再生項目（適應(yīng)癥為肺部疾病如急性肺損傷，肺纖維化和慢性阻塞性肺?。?，正在建立和完善人肺干細胞的體內(nèi)活力測試、臨床前動物模型以及肺干細胞的培養(yǎng)體系、實驗室質(zhì)檢體系，相關(guān)專利已進入申請階段；針對實體瘤溶瘤病毒藥物項目正穩(wěn)步推進中，目前已經(jīng)成功分離出溶瘤病毒株，并已就病毒株的藥效和安全性進行了數(shù)十批動物試驗，試驗初步結(jié)果顯示，該溶瘤病毒對抑制實體瘤生長具有較好的療效。
公司4月28日公告稱，在運營過程中，持續(xù)的研發(fā)投入在短期內(nèi)會對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生壓力，因此為避免造成公司生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收益及投入失衡，公司重點關(guān)注了具備較好市場前景和業(yè)績預(yù)期的成熟型、成長型企業(yè)的并購機會。目前，公司已與漢麻集團簽署關(guān)于漢素生物的股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，銀河生物擬先行以3000萬元人民幣收購漢素生物5.55%股權(quán)，漢素生物是一家在中國依法成立專業(yè)從事工業(yè)大麻植物提取物CBD（大麻二酚）生產(chǎn)的高科技企業(yè)，近年其國內(nèi)業(yè)務(wù)及海外業(yè)務(wù)快速發(fā)展，其已擁有在中國提取業(yè)務(wù)所需的大麻加工許可牌照，國內(nèi)壟斷優(yōu)勢較為明顯，同時以參股美國肯塔基某生物科技公司35%股權(quán)的形式擁有了美國大麻加工牌照。目前，漢素生物正籌劃海外資產(chǎn)證券化，通過參股漢素生物，銀河生物有望分享高成長企業(yè)帶來的投資收益。