最新研究結(jié)果表明,腫瘤免疫療法和溶瘤病毒在腫瘤治療領(lǐng)域有著突出療效,是目前研發(fā)熱點,也是資本市場追捧的“寵兒”。我國企業(yè)和科學(xué)家在腫瘤免疫療法和溶瘤病毒聯(lián)合療法方面也取得重大突破,銀河生物就是其中的主要代表之一。
????資料顯示,銀河生物在免疫檢查點抑制劑單抗和溶瘤病毒藥物方面均有涉及,并已經(jīng)取得較好的研發(fā)進(jìn)展。
????免疫檢查點抑制劑單抗方面,由國家“千人計劃”、江蘇省“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”核心人才等組成的研發(fā)團(tuán)隊正積極開展多個自主開發(fā)的First-in-class生物大分子新藥研發(fā)項目,其中CTLA-4單抗、PDL1單抗和TIM-3單抗等創(chuàng)新抗體已經(jīng)申請國內(nèi)發(fā)明專利和遞交PCT國際專利申請,并進(jìn)入下游工藝研究和確認(rèn)階段;在溶瘤病毒藥物研發(fā)方面,公司與資深留美博士胡敏杰團(tuán)隊共同投資、專注于開發(fā)創(chuàng)新抗實體瘤溶瘤病毒藥物的中美合資企業(yè)——蘇州般若生物科技有限公司。
????截止目前,蘇州般若生物已經(jīng)成功搭建了一個創(chuàng)新溶瘤病毒藥物開發(fā)平臺,擁有自己的病毒株及適合各毒株生長的哺乳動物細(xì)胞系,建立了用以開發(fā)系列產(chǎn)品管線的CRISP-Cas9病毒改造體系,優(yōu)化出基本穩(wěn)定的病毒小規(guī)模生產(chǎn)工藝,并啟動了符合監(jiān)管部門要求的病毒生產(chǎn)工藝開發(fā);同時,也成功地建立起多個實體瘤動物模型,并就首個病毒候選藥的安全性和藥效進(jìn)行了數(shù)十批動物試驗;初步試驗結(jié)果顯示,該候選藥安全、抑制實體瘤生長效果明顯、且可使荷瘤小鼠帶瘤生存。
????長期跟蹤創(chuàng)新藥的研究員表示,借助上市公司的資本市場平臺優(yōu)勢,銀河生物轉(zhuǎn)型生物醫(yī)藥,目前已構(gòu)建了以CAR-T、第三代EGFR抑制劑、單克隆抗體等腫瘤治療藥物研發(fā)為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)架構(gòu)。事實上,銀河生物的腫瘤免疫療法和溶瘤病毒聯(lián)合療法、CAR-T、以及第三代EGFR抑制劑等項目進(jìn)展順利,預(yù)計在未來1-3年內(nèi)將有多個藥物申報臨床。