近日，蘇州市人力資源和社會(huì)保障局發(fā)布了《關(guān)于命名第二批“蘇州市外國專家工作室”的通知》文件，銀河生物（000806）旗下兩家企業(yè)獲評(píng)蘇州市第二批“蘇州市外國專家工作室”，兩家企業(yè)分別是蘇州銀河生物醫(yī)藥有限公司以及蘇州般若生物科技有限公司。據(jù)了解，蘇州是國內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)的最為理想和活躍的區(qū)域，“外國專家工作室制度”是江蘇省率先引進(jìn)、蘇州市相應(yīng)創(chuàng)立的以創(chuàng)新引才引智、改進(jìn)外國人才管理服務(wù)、集聚高層次外國人才為目標(biāo)的重要舉措。
根據(jù)相關(guān)資料，銀河生物主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、輸配電產(chǎn)業(yè)、電子信息產(chǎn)業(yè)，其中具有發(fā)展?jié)摿Φ纳镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)是公司的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型方向。自 2015 年以來，公司通過投資并購、業(yè)界資源整合、組建專家人才團(tuán)隊(duì)以及投建創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)等多種措施并行，逐步完善公司的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)架構(gòu)，并取得了階段性成果。兩家子公司入選“蘇州市外國專家工作室”便是因銀河生物積極組建高規(guī)格生物醫(yī)藥研發(fā)核心團(tuán)隊(duì)（含國外專家）所致。
資料顯示，蘇州銀河生物醫(yī)藥有限公司系銀河生物子公司，該公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)由國家“千人計(jì)劃”、江蘇省“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”核心人才等組成，目前正積極開展多個(gè)自主開發(fā)的 First-in-class 惡性腫瘤的單克隆抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目。據(jù)悉，單克隆抗體藥物已經(jīng)成為生物制藥中增長最快的細(xì)分領(lǐng)域，已誕生了多個(gè)銷售收入超過 50 億美元的“超重磅級(jí)的藥物”，如腫瘤藥物市場(chǎng)中， Avastin（貝伐珠單抗）、Herceptin（曲妥珠單抗）年銷售額均超過60億美元。
截至目前，蘇州銀河公司的CTLA-4單抗（適應(yīng)癥為惡性黑色素瘤、腎癌、非小細(xì)胞肺癌等）、PDL1單抗（適應(yīng)癥為肺癌等）和TIM-3單抗（適應(yīng)癥為胃癌等）等創(chuàng)新抗體已經(jīng)申請(qǐng)國內(nèi)發(fā)明專利和遞交PCT國際專利申請(qǐng)，并進(jìn)入下游工藝研究和確認(rèn)階段。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，其自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體與國際上市產(chǎn)品或者臨床階段產(chǎn)品比較具有差異化優(yōu)勢(shì)。該公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人為周宏林博士，周宏林系賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)博士、中央“千人計(jì)劃”國家特聘專家，并成功入選2018年第一批姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才，擁有豐富的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)。
蘇州般若生物科技有限公司是一家由銀河生物與資深留美博士胡敏杰團(tuán)隊(duì)共同投資、專注于開發(fā)創(chuàng)新抗實(shí)體瘤溶瘤病毒藥物的中美合資企業(yè)。溶瘤病毒單獨(dú)用藥或與其它抗癌藥物聯(lián)用均有明確的療效，目前受到眾多大型藥企的青睞。2018年5月強(qiáng)生旗下公司楊森（Janssen Biotech）收購了擁有專有的T-Stealth溶瘤病毒平臺(tái)公司BeneVir Biopharm。項(xiàng)目總估值約10億美元，首期支付1.4億美元。 截止目前，蘇州般若生物已經(jīng)成功搭建了一個(gè)創(chuàng)新溶瘤病毒藥物開發(fā)平臺(tái)，擁有自己的病毒株及適合各毒株生長的哺乳動(dòng)物細(xì)胞系，建立了用以開發(fā)系列產(chǎn)品管線的CRISP-Cas9病毒改造體系，優(yōu)化出基本穩(wěn)定的病毒小規(guī)模生產(chǎn)工藝，并啟動(dòng)了符合監(jiān)管部門要求的病毒生產(chǎn)工藝開發(fā)；同時(shí)，也成功地建立起多個(gè)實(shí)體瘤動(dòng)物模型，并就首個(gè)病毒候選藥的安全性和藥效進(jìn)行了數(shù)十批動(dòng)物試驗(yàn)；初步試驗(yàn)結(jié)果顯示，該候選藥安全、抑制實(shí)體瘤生長效果明顯、且可使荷瘤小鼠帶瘤生存。公司計(jì)劃在未來的一兩年內(nèi)向監(jiān)管部門提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
銀河生物從2015年開始轉(zhuǎn)型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，目前已經(jīng)初步構(gòu)建了以創(chuàng)新藥物研發(fā)為核心產(chǎn)業(yè)架構(gòu)，并取得階段性成果，但轉(zhuǎn)型之路是需要不斷總結(jié)的復(fù)雜過程。銀河生物在深交所2017年報(bào)問詢函的復(fù)函也中表示，公司在落實(shí)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃中遇到一定的波折，如2016 年因國家有關(guān)部門暫停免疫細(xì)胞臨床應(yīng)用的行業(yè)政策影響，公司短期盈利項(xiàng)目出現(xiàn)“缺失”，造成公司生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收益及投入失衡，對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生較大壓力，但是公司將不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，并對(duì)具備較好市場(chǎng)前景和業(yè)績預(yù)期的成熟型和成長型醫(yī)藥企業(yè)的并購機(jī)會(huì)予以持續(xù)重點(diǎn)關(guān)注，加快提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的盈利能力，堅(jiān)定落實(shí)公司的戰(zhàn)略規(guī)劃。